1.產(chǎn)品名稱：類風(fēng)濕因子-檢測試劑盒 (膠乳凝集法)

2.產(chǎn)品包裝規(guī)格：

不同批號(hào)試劑盒中的膠乳應(yīng)用液、陽性對照和陰性對照不能混用。

3.使用用途：用于科研實(shí)驗(yàn)中定性或半定量測定人血清中類風(fēng)濕因子。

4.檢測原理：由純化的人IgG包被膠乳，并且校正測定靈敏度至RF含量<20IU/mL，超過上述含量即出現(xiàn)肉眼可見凝集顆粒，使用本試劑血清標(biāo)本不需要稀釋即可直接測定。

5.保存：貯存溫度2~8℃，切勿冷凍。有效期為12個(gè)月，拆封后2~8℃保存1個(gè)月。各組分生產(chǎn)日期和使用期限見標(biāo)簽或瓶貼。

6.樣本要求：經(jīng)離心獲得新鮮血清樣本，貯存于2~8℃，48小時(shí)內(nèi)使用，時(shí)間過長須零下 -20℃或者 -80℃ 冰凍保存。

7.操作步驟：

7.1  定性實(shí)驗(yàn):

A. 試劑使用前，預(yù)置達(dá)室溫核對陰性和陽性對照

B. 在黑色反應(yīng)片中加1滴未稀釋血清樣本(20uL);輕輕混勻膠乳試劑，取1滴膠乳液于樣本旁，將膠乳液與樣本用攪拌棒攪勻在黑色反應(yīng)區(qū)內(nèi)攤開，輕輕搖動(dòng)反應(yīng)片，使樣本與膠乳液充分混合。2分鐘內(nèi)目視觀察結(jié)果。在明亮光線下，邊搖動(dòng)邊用肉眼觀察。陰性和陽性對照同上法操作。 

7.2半定量實(shí)驗(yàn):血清以生理鹽水（0.9%）倍比稀釋,可參考如下圖操作。

8.【參考區(qū)間】正常參考范圍：＜20IU/ml

類風(fēng)濕因子-檢測試劑盒 (膠乳凝集法)